彭丹冰代表：

　　您提出的《關(guān)于支持貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議》收悉。經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　您在建議中介紹了貴州的資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出了支持貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策建議，這對于促進當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和百姓富裕、探索貴州在新時代西部大開發(fā)上闖新路具有重要現(xiàn)實意義。

　　市場監(jiān)管總局一直以來大力推進貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動當(dāng)?shù)靥厣霞{入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱食藥物質(zhì)）目錄和保健食品原料目錄。我們將優(yōu)化特殊食品審評審批流程，加強保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品研發(fā)創(chuàng)新、注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營等技術(shù)支持，深入調(diào)查研究，密切聯(lián)系對接，努力促進貴州省的資源優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量發(fā)展的新動能。

　　一、指導(dǎo)幫扶保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊備案，以產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢助力高質(zhì)量發(fā)展

　　嚴格執(zhí)行注冊審評“一次補正”制度，從嚴審查產(chǎn)品的安全性、科學(xué)文獻依據(jù)以及注冊申報資料的真實性，加強企業(yè)主體資質(zhì)、信用狀況審查和注冊現(xiàn)場核查，對列入經(jīng)營異常名錄、嚴重違法失信名單的企業(yè)申報的產(chǎn)品不予批準，提高保健食品審評審批質(zhì)量效率。優(yōu)化保健食品審評審批流程，對于保健食品證書持有人名稱地址變化、產(chǎn)品名稱改變、減少保健功能聲稱等不涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的變更事項實施簡易變更。2022年各類保健食品注冊共1314件。推動保健食品備案信息系統(tǒng)建設(shè)。通過智慧監(jiān)管統(tǒng)一辦事指南標準、統(tǒng)一系統(tǒng)流程管理、統(tǒng)一備案數(shù)據(jù)共享，建設(shè)高效能備案信息化系統(tǒng)。截至2023年上半年，共發(fā)放保健食品備案憑證13700余件。完善特殊食品信息查詢平臺和法人庫特殊食品監(jiān)管子庫，主動公開并動態(tài)更新產(chǎn)品信息，方便各級市場監(jiān)管部門和社會公眾查詢，督促落實特殊食品企業(yè)主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任。

　　市場監(jiān)管總局統(tǒng)籌發(fā)展和安全，創(chuàng)新保健食品功能聲稱管理，采取“政府發(fā)布＋企業(yè)創(chuàng)新”的模式，將功能目錄制定和新功能建議系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌推進。一方面制定了《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則（試行）》，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力，任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以單獨或聯(lián)合提出保健食品新功能建議。另一方面會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定《允許保健食品聲稱的功能目錄  非營養(yǎng)素補充劑（送審稿）》，將以往批準的、國際上類似的、社會共識程度高的24種功能聲稱首先納入保健食品功能目錄，配套的功能評價方法由強制性方法改為推薦性方法。下一步，在前期工作的基礎(chǔ)上，進一步規(guī)范無有效期、無產(chǎn)品技術(shù)要求的保健食品注冊證書。在技術(shù)層面，對比分析各個時期功能評價方法的實質(zhì)等同性，明確以往批準的保健功能與保健功能目錄名稱的對應(yīng)關(guān)系和功能學(xué)評價方法的銜接措施，為規(guī)范保健功能提供技術(shù)依據(jù)。在政策層面，設(shè)置合理過渡期，允許企業(yè)在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，申請將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，更新產(chǎn)品技術(shù)要求，實現(xiàn)保健功能目錄的動態(tài)管理和產(chǎn)品注冊證書的平穩(wěn)銜接。

　　目前，尚無貴州省企業(yè)注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，現(xiàn)已受理貴州省2家企業(yè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請6件。下一步，市場監(jiān)管總局將加大政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)幫扶力度，結(jié)合鄉(xiāng)村振興、自貿(mào)區(qū)、重大科技專項等國家戰(zhàn)略研究出臺優(yōu)化審評審批措施，暢通現(xiàn)場、書面、電子郵件、電話等咨詢渠道，共同推動貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)高起點、高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、研究推動當(dāng)?shù)靥厣霞{入食藥物質(zhì)目錄和保健食品原料目錄，以資源優(yōu)勢承載高質(zhì)量發(fā)展

　　食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布?！栋凑諅鹘y(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》明確，擴增或修訂食藥物質(zhì)目錄主要由省級衛(wèi)生行政部門提出建議，同時提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價等資料。2021年11月，市場監(jiān)管總局配合國家衛(wèi)生健康委核定了貴州省開展鐵皮石斛、靈芝、天麻按照食藥物質(zhì)管理試點。下一步，國家衛(wèi)生健康委將會同市場監(jiān)管總局加快推進黨參等9種試點物質(zhì)正式納入食藥物質(zhì)目錄，并在確保食品安全的基礎(chǔ)上，對食藥物質(zhì)目錄實施動態(tài)管理，鼓勵支持地方食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及對應(yīng)的功效，由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。市場監(jiān)管總局秉承科學(xué)嚴謹原則，在扎實調(diào)研、充分研討、多方驗證的基礎(chǔ)上制定高質(zhì)量備案原料目錄。2023年6月，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。積極與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局及省級市場監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)系，分批委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所、中國營養(yǎng)學(xué)會等科研機構(gòu)，研究人參、靈芝、西洋參、鐵皮石斛、蜂膠等63種原料納入保健食品原料目錄。下一步，市場監(jiān)管總局將加大與貴州省市場監(jiān)管部門的聯(lián)系，推動相關(guān)科研機構(gòu)加強技術(shù)合作，研究金釵石斛、刺梨、太子參、薏苡仁等貴州優(yōu)勢原料的用量、功效及技術(shù)要求，及時納入保健食品原料目錄，推動地方保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　三、支持建設(shè)市場監(jiān)管重點實驗室和技術(shù)創(chuàng)新中心，以技術(shù)優(yōu)勢引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

　　市場監(jiān)管總局積極推進重點實驗室和技術(shù)創(chuàng)新中心等市場監(jiān)管科技創(chuàng)新基地建設(shè)，制定發(fā)布《國家市場監(jiān)管重點實驗室管理暫行辦法》《國家市場監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新中心管理暫行辦法》，現(xiàn)已批準建設(shè)食品安全領(lǐng)域國家市場監(jiān)管重點實驗室16家、國家市場監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新中心4家。下一步，市場監(jiān)管總局將新布局建設(shè)一批食品安全領(lǐng)域國家市場監(jiān)管重點實驗室和技術(shù)創(chuàng)新中心，推進食品安全領(lǐng)域前瞻性基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、重大關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)公益性技術(shù)研究。在布局建設(shè)過程中，市場監(jiān)管總局支持貴州省組織符合條件的單位，按照《國家市場監(jiān)管重點實驗室管理暫行辦法》《國家市場監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新中心管理暫行辦法》等要求，把握定位，圍繞區(qū)域和領(lǐng)域特色，聚集優(yōu)勢科研力量，集中優(yōu)質(zhì)資源，凝練和培育項目，積極申報國家市場監(jiān)管重點實驗室和技術(shù)創(chuàng)新中心，爭取為市場監(jiān)管科技創(chuàng)新和區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮更大作用。

　　衷心感謝您對市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。

市場監(jiān)管總局

2023年7月11日