關(guān)于延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品恢復(fù)原產(chǎn)品名稱問題

2022-04-13

2019年11月12日市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《保健食品命名指南（2019年版）》，其中第四部分第（二）條第5款規(guī)定“已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請(qǐng)人可提出充分合理的理由申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱”。為妥善解決注冊(cè)人的訴求，做好政策的順利銜接，在《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》實(shí)施后（2016年7月1日）至《保健食品命名指南（2019年版）》發(fā)布（2019年11月12日）期間，原產(chǎn)品通用名以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的未表明產(chǎn)品主要原料等特性，但是符合命名指南其他相關(guān)規(guī)定的，延續(xù)注冊(cè)時(shí)按照審評(píng)意見要求變更通用名的，注冊(cè)人可按照變更程序提出恢復(fù)原產(chǎn)品名稱申請(qǐng)，經(jīng)審評(píng)審批符合要求的同意恢復(fù)原產(chǎn)品名稱。

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